施都凱計器設備(上海)有限公司
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薬品総合光安定試験箱
特徴:-実現可能温度-10 ~ 100度
製品の詳細

特徴:

-温度-10 ~ 100度、湿度10%rh ~ 95%rhを実現可能

-5級自動除霜機能、安定不安定温湿度、GMP、FDA要求を満たす無霜運転(20度以上)

-ロギング、監査トレーシング機能

−光照度及び紫外光強度総量制御機能(薬局方120万LUX強光及び近紫外光200 W.hr/m 2総量制御による)

-FDAの要件を満たす電子署名機能を備え、試験データをより客観的に保証する

-データリアルタイム記録とエクスポート機能(USB暗号化エクスポートまたは上位マシンシリアルエクスポート)

-障害監視、アラーム、記録、エクスポート機能(USBエクスポート)

レベル4パスワード機能:ログインパスワード、オペレータパスワード、管理者パスワード、上級管理者パスワード

-3つの電源オフモード選択機能:電源オフリカバリ、停止または再開

-履歴データと履歴曲線のクエリーとダウンロード機能

-最大16 GTFメモリカードの拡張をサポートし、少なくとも10年間のデータを保存することができます。

-周囲温度検出機能

−PDFデータ導出機能(上位機ソフトウェアによる導出)

-コンピュータ監視ソフトウェア監視と同期制御機能、20台のデバイス同時制御をサポート(PTH-LQCシリーズにはこの機能はありません)

-GPRSショートメッセージアラーム機能

-水位監視と自動水分補給機能

-通信プロトコルを提供し、製薬企業との総合設備管理プラットフォームにアクセスすることができる

照明システム:

ICH(Q 1 AとQ 1 B)ガイドラインの需要を満たし、国家薬局方薬物安定性試験ガイドラインにも合致する。

可視光(VS)D 65光源、4500±500 lux、320 ~ 400 nm波長の近紫外光(UV)、調整可能な光照射強度、光照射と紫外線照射試験は同時に完成することができる。

可視/紫外光検出センサ:

コンピュータ監視ソフトウェア

コンピュータ監視ソフトウェアを選択購入でき、設備は薬企業総合設備管理プラットフォームのデータインタフェースに適合し、審査要求のデータアクセス、監査追跡、電子署名を提供することができる

温湿度範囲:

薬局方薬物安定性試験ガイドライン40度/75%RHまたは30度/60%RH 180日に適合

25度/60%RHまたは30度/60%RH 365日

便利な操作と使用:

0
有効体積/モデル PTH-LQCシリーズ H-LQCシリーズ TH-LQCシリーズ
150リットル PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250リットル PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450リットル PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750リットル PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100リットル PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
温度制御範囲

0~70℃

(光源をつけて10℃)

0~70℃

(光源をつけて10℃)

-10~100℃

(光源をつけて10℃)

湿度模範国 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
湿度表示精度 ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
ディスプレイ 7インチタッチスクリーン 7インチタッチスクリーン 7インチタッチスクリーン
ログ、監査トレーシング機能 なし あります あります
電子署名 なし あります あります
カーブ表示機能 あります あります あります
データログとエクスポート機能 あります あります あります
レベル4の権限 あります あります あります
故障監視、警報、記録 なし あります あります
照明総量制御システム なし オプション あります
紫外総量制御システム なし オプション あります
プリンタ オプション オプション オプション
プログラム制御 ファジィ知能P.l.D制御
湿度センサ 輸入電子式
霜のない領域 20度以上霜なし運転
基準を満たす GMP、FDA、ICH(Q 1 AとQ 1 B)の指導要求を満たし、冷透光灯は1.2 x 10⁶Lux.hr以上、近紫外光は200 w.hr/m²以上である
あんぜんそうち 圧縮機過熱保護、超温保護、渇水保護、過負荷保護、ファン過熱保護
動作温度 5~35度(長期運転を推奨する場合、推奨環境温度は30℃未満)
電源装置 AC220V±10% 50HZ/80HZ

容積(リットル) 150L 250L 450L 750L 1100L
ライティング強度(標準) ≥4500lux ≥10000lux
内胆寸法(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
外形寸法(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
温度均一性(37℃) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
れいとうでんりょく 500W 750W 800W 1000W 1000W
ヒートパイプパワー 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
加湿管パワー 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
棚(標準) さんそう さんそう よんそう よんそう よんそう
出荷時の標準プラグ 16A 16A 16A 16A 16A
製品重量 約115 Kg 約138 Kg 約216 Kg 約266 Kg 約310 Kg

容積(リットル) 150L 250L 450L 750L 1100L
光源こうげん D 656500 K/棚型光源
ひかりしょうどはんい 0-4500 lux(レベル調整なし) 0-10000 lux(無段階調整)
ひかりしょうどへんさ ±500lux
紫外スペクトル範囲 320-400nm
紫外光放射値 0-5W/m2
ライティング紫外モジュール シングルライティング/シングルバイオレット/ライティングバイオレット(オプション)
照明総量制御システム 照明強度は照明モジュールによって自動的に調整され、画面表示、印刷可能(オプション)
紫外総量制御システム 紫外線放射値は紫外モジュールに従って自動的に調整され、画面表示、印刷可能(オプション)
光照射紫外総量制御システム 光照射強度と紫外線放射値は光照射紫外モジュールに従って自動的に調整され、画面表示され、同時に印刷することができる(オプション)

-試験技術データは設備空荷条件下、環境温度25度の時の試験結果にのみ適用される!


-製品の外観とパラメータの変更は予告なく、製品の外観は撮影や印刷などの原因でばらつきがあるので、ご了承ください。

-コンピュータ監視ソフトウェア-3 Q検証
-ペーパーレスレコーダ-仕切りライトボックス
-GPRS携帯メールアラーム(PTH-LQCシリーズにはこの機能はありません)-携帯APP

-可視/紫外光総量制御システム-プリンタ

-パスワードロック

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