特徴:
-温度-10 ~ 100度、湿度10%rh ~ 95%rhを実現可能
-5級自動除霜機能、安定不安定温湿度、GMP、FDA要求を満たす無霜運転(20度以上)
-ロギング、監査トレーシング機能
−光照度及び紫外光強度総量制御機能(薬局方120万LUX強光及び近紫外光200 W.hr/m 2総量制御による)
-FDAの要件を満たす電子署名機能を備え、試験データをより客観的に保証する
-データリアルタイム記録とエクスポート機能(USB暗号化エクスポートまたは上位マシンシリアルエクスポート)
-障害監視、アラーム、記録、エクスポート機能(USBエクスポート)
レベル4パスワード機能:ログインパスワード、オペレータパスワード、管理者パスワード、上級管理者パスワード
-3つの電源オフモード選択機能:電源オフリカバリ、停止または再開
-履歴データと履歴曲線のクエリーとダウンロード機能
-最大16 GTFメモリカードの拡張をサポートし、少なくとも10年間のデータを保存することができます。
-周囲温度検出機能
−PDFデータ導出機能(上位機ソフトウェアによる導出)
-コンピュータ監視ソフトウェア監視と同期制御機能、20台のデバイス同時制御をサポート(PTH-LQCシリーズにはこの機能はありません)
-GPRSショートメッセージアラーム機能
-水位監視と自動水分補給機能
-通信プロトコルを提供し、製薬企業との総合設備管理プラットフォームにアクセスすることができる
照明システム:
ICH(Q 1 AとQ 1 B)ガイドラインの需要を満たし、国家薬局方薬物安定性試験ガイドラインにも合致する。
可視光(VS)D 65光源、4500±500 lux、320 ~ 400 nm波長の近紫外光(UV)、調整可能な光照射強度、光照射と紫外線照射試験は同時に完成することができる。
可視/紫外光検出センサ:
コンピュータ監視ソフトウェア
コンピュータ監視ソフトウェアを選択購入でき、設備は薬企業総合設備管理プラットフォームのデータインタフェースに適合し、審査要求のデータアクセス、監査追跡、電子署名を提供することができる
温湿度範囲:
薬局方薬物安定性試験ガイドライン40度/75%RHまたは30度/60%RH 180日に適合
25度/60%RHまたは30度/60%RH 365日
便利な操作と使用:
有効体積/モデル | PTH-LQCシリーズ | H-LQCシリーズ | TH-LQCシリーズ |
150リットル | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250リットル | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450リットル | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750リットル | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100リットル | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
温度制御範囲 |
0~70℃ (光源をつけて10℃) |
0~70℃ (光源をつけて10℃) |
-10~100℃ (光源をつけて10℃) |
湿度模範国 | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
湿度表示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
ディスプレイ | 7インチタッチスクリーン | 7インチタッチスクリーン | 7インチタッチスクリーン |
ログ、監査トレーシング機能 | なし | あります | あります |
電子署名 | なし | あります | あります |
カーブ表示機能 | あります | あります | あります |
データログとエクスポート機能 | あります | あります | あります |
レベル4の権限 | あります | あります | あります |
故障監視、警報、記録 | なし | あります | あります |
照明総量制御システム | なし | オプション | あります |
紫外総量制御システム | なし | オプション | あります |
プリンタ | オプション | オプション | オプション |
プログラム制御 | ファジィ知能P.l.D制御 | ||
湿度センサ | 輸入電子式 | ||
霜のない領域 | 20度以上霜なし運転 | ||
基準を満たす | GMP、FDA、ICH(Q 1 AとQ 1 B)の指導要求を満たし、冷透光灯は1.2 x 10⁶Lux.hr以上、近紫外光は200 w.hr/m²以上である | ||
あんぜんそうち | 圧縮機過熱保護、超温保護、渇水保護、過負荷保護、ファン過熱保護 | ||
動作温度 | 5~35度(長期運転を推奨する場合、推奨環境温度は30℃未満) | ||
電源装置 | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
容積(リットル) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
ライティング強度(標準) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
内胆寸法(W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形寸法(W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
温度均一性(37℃) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
れいとうでんりょく | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
ヒートパイプパワー | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加湿管パワー | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
棚(標準) | さんそう | さんそう | よんそう | よんそう | よんそう |
出荷時の標準プラグ | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
製品重量 | 約115 Kg | 約138 Kg | 約216 Kg | 約266 Kg | 約310 Kg |
容積(リットル) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源こうげん | D 656500 K/棚型光源 | ||||
ひかりしょうどはんい | 0-4500 lux(レベル調整なし) | 0-10000 lux(無段階調整) | |||
ひかりしょうどへんさ | ±500lux | ||||
紫外スペクトル範囲 | 320-400nm | ||||
紫外光放射値 | 0-5W/m2 | ||||
ライティング紫外モジュール | シングルライティング/シングルバイオレット/ライティングバイオレット(オプション) | ||||
照明総量制御システム | 照明強度は照明モジュールによって自動的に調整され、画面表示、印刷可能(オプション) | ||||
紫外総量制御システム | 紫外線放射値は紫外モジュールに従って自動的に調整され、画面表示、印刷可能(オプション) | ||||
光照射紫外総量制御システム | 光照射強度と紫外線放射値は光照射紫外モジュールに従って自動的に調整され、画面表示され、同時に印刷することができる(オプション) |
-試験技術データは設備空荷条件下、環境温度25度の時の試験結果にのみ適用される!
-製品の外観とパラメータの変更は予告なく、製品の外観は撮影や印刷などの原因でばらつきがあるので、ご了承ください。
-コンピュータ監視ソフトウェア-3 Q検証
-ペーパーレスレコーダ-仕切りライトボックス
-GPRS携帯メールアラーム(PTH-LQCシリーズにはこの機能はありません)-携帯APP
-可視/紫外光総量制御システム-プリンタ
-パスワードロック